尊龙凯时雷允尊龙凯时业奉浦生产基地通过国家GMP认证

      日前，尊龙凯时雷允尊龙凯时业有限公司制药总厂奉浦生产基地经过全体干部员工的共同努力，通过了国家药品GMP认证，拥有了片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂的GMP证书。
      奉浦生产基地在公司的整体布署下，经过了整整一年的努力，完成了固体制剂车间的改扩建，新建液体制剂车间和仓库的建设。经过改扩建后生产制造能力得到了提升，实现了单一提取示范工程转变为能生产多种剂型的综合型制药工厂。
      在硬件建设的同时，按照08版的GMP检查条款的要求，我们抓紧了软件的完善，重新梳理了内部各类文件，制订了管理规程(SMP )240个，操作文件（SOP）272个，各类质量标准330个。开展了10个产品的生产工艺验证，47个关键设备验证，31个设备清洁验证，2个纯水系统验证，13个洁净厂房验证，10个微生物检测方法验证。通过大量严谨细致的验证工作，确保了我们的生产工艺完善，各项质量管理工作符合GMP的基本要求。
      在GMP认证的准备工作中，奉浦基地针对员工的特点，加强了各类培训，据统计456人次参加了药品法、GMP培训；672人次接受了POS、SMP、SOP培训；139人次参加了岗位专业、岗位继续教育培训。通过培训，提高了干部和员工的GMP意识，促进了日常生产的质量管理。
      GMP认证是一个良好的开端，也是企业生产发展的基础，要夯实生产运行质量，还必须抓紧落实各项整改措施，注重生产现场的基础管理，抓班组、抓常态、抓长效，按照精细化管理的要求，确保产品质量安全有效。　　　　　　　　　　　　　　　

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